خبر خوب! در 16 اکتبر 2020، شرکت فناوری شنژن Pentasmart،. Ltd برنده گواهینامه سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی ISO13485 شد.

نام کامل استاندارد ISO13485: 2016 دستگاه پزشکی-سیستم مدیریت کیفیت-نیازمندی های نظارتی است که توسط کمیته فنی SCA/TC221 در مورد مدیریت کیفیت و استانداردسازی الزامات عمومی تجهیزات پزشکی که به طور گسترده در جهان استفاده می شود، فرموله شده است. ISO 9001، EN 46001 یا ISO 13485 به طور کلی به عنوان الزامات سیستم تضمین کیفیت در ایالات متحده، کانادا و اروپا استفاده می شود. استقرار سیستم تضمین کیفیت تجهیزات پزشکی بر اساس این استانداردها است. اگر تجهیزات پزشکی بخواهند وارد بازار کشورهای مختلف آمریکای شمالی، اروپا یا آسیا شوند، باید مقررات مربوطه را رعایت کنند.

این بار پنتاسمارت گواهینامه را دریافت کرد که سطح مدیریت شرکت را بسیار بهبود بخشید و سطح کیفی محصولات را تضمین کرد و در نتیجه محبوبیت شرکت را افزایش داد، رقابت پذیری محصولات را افزایش داد، موانع تجاری را از بین برد و مجوز ورود را به دست آورد. بازار بین المللی